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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >血细胞分析用溶血剂
血细胞分析用溶血剂
备案号
苏宁械备20140011号
备案人名称
迈瑞南京生物技术有限公司
备案人注册地址
南京市江宁区正方中路666号
生产地址
南京市江宁区正方中路666号A2栋负一层至一层
产品名称
血细胞分析用溶血剂
型号规格
M-52DIFF/(500mL×1、500mL×4) M-52LH/(100mL×1、100ml×4)
产品描述
十二烷基三甲基氯化铵、缓冲剂
预期用途
"M-52DIFF用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数；M-52LH用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数和血红蛋白定量测定。"
备注
/
备案单位
南京市食品药品监督管理局
备案日期
2014-08-18
变更情况
2015年8月27日变更产品技术要求为第2版。2016年1月14日将M-52DIFF储存有效期延长至2年。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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