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一次性使用隔离衣

备案号

浙绍械备20200145号

备案人名称

振德医疗用品股份有限公司

备案人注册地址

浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北

生产地址

浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北

产品名称

一次性使用隔离衣

型号规格

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1597050580923.docx)

产品描述

一次性使用隔离衣材料为无纺布或涤纶布，经裁剪、缝合制成，以非灭菌形式提供。按形式分为连身式、袍式

预期用途

用于医疗机构门诊、病房、检验室等做普通隔离。

备注

备案单位

绍兴市市场监督管理局

备案日期

2020-08-11

变更情况

"型号或规格由“见附件”变更为“见附件”变更时间2020年02月13日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”；产品描述或主要组成成份由“一次性使用隔离衣材料为无纺布，经裁剪、缝合制成。本产品为连身式结构，以非灭菌形式提供。”变更为“一次性使用隔离衣材料为无纺布或涤纶布，经裁剪、缝合制成，以非灭菌形式提供。按形式分为连身式、袍式”变更时间2020年05月07日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1597050580923.docx)变更时间2020年08月11日"

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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