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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >样本保存液
样本保存液
备案号
沪浦械备20150012号
备案人名称
上海仁度生物科技有限公司
备案人注册地址
上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层A室
生产地址
上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层；上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号8幢甲6层；上海市张江高科技园区东区瑞庆路590号7幢301室（PCR检定）
产品名称
样本保存液
型号规格
规格1：48管/盒，2ml/管，型号为BCY-A，配套核酸提取仪RD Mag X使用；规格2：36管/盒，2ml/管，型号为BCY-B，手工操作使用。
产品描述
本产品主要由高浓度的去垢剂、缓冲剂、水组成。去垢剂和缓冲剂是保密配方。
预期用途
本产品用于组织、细胞病理学分析样本的保存。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2018-06-15
变更情况
增加一种规格2L/桶，产品规格变更为： 2mL/管、36管/盒；2mL/管、48管/盒；2L/桶。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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