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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >辅助外周血循环肿瘤细胞检测试剂盒
辅助外周血循环肿瘤细胞检测试剂盒
备案号
湘长械备20180200号
备案人名称
湖南昕天生物科技有限公司
备案人注册地址
长沙高新开发区嘉运路299号湖南方盛制药股份有限公司研发技术大楼10楼
生产地址
长沙高新开发区嘉运路299号湖南方盛制药股份有限公司研发技术大楼10楼
产品名称
辅助外周血循环肿瘤细胞检测试剂盒
型号规格
型号:XT CTC Identification Kit型规格:20人份/盒
产品描述
血细胞分析用染色液、免疫显色试剂、样本稀释液、免疫组化抗原修复缓冲液、清洗液、样本密度分离液、缓冲液、组织固定液.
预期用途
①血细胞分析用染色液:血细胞分析用染色液用于对血细胞进行染色,从而观察其形态与结构,以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。②免疫显色试剂:在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合,通过染色,将靶点进行标记。③样本稀释液:用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。④免疫组化抗原修复缓冲液:用于免疫组织化学染色前的抗原修复。⑤清洗液:用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。⑥样本密度分离液:通过密度分离作用,用于样本中不同成分的分离,以便于对样本的进一步分析。⑦缓冲液:仅用于提供/维持反应环境。⑧组织固定液:用于新鲜组织样本的固定。
备注
新增
备案单位
长沙市食品药品监督管理局
备案日期
2018-11-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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