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核酸提取或纯化试剂

备案号

粤深械备20150113号

备案人名称

凯杰生物工程（深圳）有限公司

备案人注册地址

深圳市南山区高新工业村R3-B-6F、7F

生产地址

深圳市南山区高新工业村R3-B-6F ；深圳市南山区科技园路科技园工业厂房25栋2段5层

产品名称

核酸提取或纯化试剂

型号规格

48测试/盒（规格A、规格B）

产品描述

规格A组分：裂解液、分离剂、漂洗液1、漂洗液2、漂洗液3、洗脱液、消化剂、助沉剂；[br]规格B组分：裂解液工作液、漂洗液1、漂洗液2、漂洗液3、洗脱液、消化剂、助沉剂；[br]

预期用途

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

备案单位

深圳市食品药品监督管理局

备案日期

2015-05-27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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