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精子核蛋白染色液(苯胺蓝法)

备案号

粤珠械备20160012号

备案人名称

珠海贝索生物技术有限公司

备案人注册地址

珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层

生产地址

珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层

产品名称

精子核蛋白染色液(苯胺蓝法)

型号规格

20 Tests附件链接地址http://125.35.24.156/upload/ba/

产品描述

三孔涂片窗载玻片；洗涤液（A液）：氯化钠；固定液（B液）：甲醇；染色液（C液）：苯胺蓝；洗脱液（D液）：Tris；复染液（E液）：伊红

预期用途

用于精子核蛋白染色。

备注

备案单位

广东省珠海市食品药品监督管理局

备案日期

2016-01-19

变更情况

产品分类名称由“精子核蛋白染色试剂盒（苯胺蓝法）”变更为“精子核蛋白染色液（苯胺蓝法）”；产品有效期由“有效期：原包装未开封染色液的有效期为24个月，在有效期内的已开封染色液应在开封后请尽快使用，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。储存条件：本试剂盒应贮存在2℃～8℃低温环境。”变更为“2℃～8℃保存（效期内可在-20℃～2℃或8℃～30℃温度范围7天内短时运输）。有效期24个月。原包装未开封染色液的使用期限为24个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后6个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。”；预期用途由“主要用于精子核蛋白染色”变更为“用于精子核蛋白染色。”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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