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尿液有形成分分析仪用试剂(包)

备案号

粤珠械备20160029号

备案人名称

珠海科域生物工程股份有限公司

备案人注册地址

珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房2楼

生产地址

珠海市金湾区三灶镇机场东路288号B栋厂房2楼b区

产品名称

尿液有形成分分析仪用试剂(包)

型号规格

尿液分析用稀释液：500mL；2L；5L；10L 清洗液A： 200ml；500ml 清洗液B： 50ml；100ml附件链接地址http://125.35.24.156/upload/ba/

产品描述

尿液分析用稀释液：0.71%氯化钠；0.2%三羟甲基氨基甲烷缓冲液；0.02%乙二胺四乙酸二钾清洗液A：0.9%氯化钠；0.1%表面活性剂；0.5%磷酸盐；0.3%蛋白酶清洗液B：0.5%次氯酸钠

预期用途

尿液分析用稀释液：用于尿液分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。清洗液A：用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。清洗液B：用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。

备注

备案单位

广东省珠海市食品药品监督管理局

备案日期

2016-01-14

变更情况

备案人名称-中文由"珠海科域生物工程有限公司"变更为"珠海科域生物工程股份有限公司"

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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