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集尿袋

备案号

粤珠械备20150032号

备案人名称

珠海威瑞医疗科技有限公司

备案人注册地址

珠海市南屏科技工业园屏东1路7号B1厂房3楼东B区

生产地址

珠海市南屏科技工业园屏东1路7号B1厂房3楼东B区

产品名称

集尿袋

型号规格

WRC35,WRC30,WRC17附件链接地址http://125.35.24.156/upload/ba/

产品描述

集尿袋

预期用途

用于向外引出并收集体内液体

备注

2017-05-09 《产品技术要求》2.1外观的2.1.5“导入管与盖和贮尿装置（盒/壶）、接尿端的连接无移动。”变更为“导入管与接尿端的连接无移动。”；2.2物理性能的“导入管不应与盒/壶脱离”变更为“导入管不应与接尿端脱离”；3.3.3导入管连接强度“用手用力拉扯导入管与盖和贮尿装置（盒/壶）和接尿端的连接处结果应符合2.3表2的要求。”变更为“用手用力拉扯导入管与接尿端的连接处结果应符合2.2表2的要求。”

备案单位

珠海市食品药品监督管理局

备案日期

2015-05-29

变更情况

一、《产品技术要求》2.1外观的2.1.5“导入管与盖和贮尿装置（盒/壶）、接尿端的连接无移动。”变更为“导入管与接尿端的连接无移动。”二、《产品技术要求》的2.2物理性能的“导入管不应与盒/壶脱离”变更为“导入管不应与接尿端脱离”。三、《产品技术要求》的3.3.3导入管连接强度，“ 用手用力拉扯导入管与盖和贮尿装置（盒/壶）和接尿端的连接处结果应符合2.3表2的要求。”变更为“ 用手用力拉扯导入管与接尿端的连接处结果应符合2.2表2的要求。”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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