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α-醋酸萘酚酯酶染色液(α-NAE)(坚牢蓝法)

备案号

粤珠械备20160002号

备案人名称

珠海贝索生物技术有限公司

备案人注册地址

珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层

生产地址

珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层

产品名称

α-醋酸萘酚酯酶染色液(α-NAE)(坚牢蓝法)

型号规格

6测试/盒、20测试/盒、100测试/盒（浸染）

产品描述

固定剂(Α液)；α－醋酸萘酚溶液(B液)；缓冲液(C液)；坚牢蓝粉剂(D剂)；苏木素染液(E液)；NaF液。

预期用途

主要用于骨髓细胞的组织细胞学染色。

备注

备案单位

广东省珠海市食品药品监督管理局

备案日期

2016-01-13

变更情况

包装规格由“6Tests、20Tests、100Tests（浸染）”变更为“6测试/盒、20测试/盒、100测试/盒（浸染）”；产品有效期由“有效期：一年(十二个月)”变更为“ 2℃～8℃保存（效期内可在-20℃～2℃或8℃～30℃温度范围7天内短时运输）。有效期12个月。原包装未开封染色液的使用期限为12个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后6个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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