集尿袋
备案人注册地址
珠海市南屏科技园屏东1路7号B1型厂房3楼东B区
生产地址
珠海市南屏科技园屏东1路7号B1型厂房3楼东B区
型号规格
WRB35 、WRB25 、WRB20、WRB15 、WRB10 、WRB5包装规格:1个(即每个包装1个产品)附件链接地址http://125.35.24.156/upload/ba/
产品描述
与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器,分为负压引流和重力引流,对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。
变更情况
《产品技术要求》的1.1产品型号和规格的“集尿袋由医用塑料膜或盒(贮尿部分)、挂件、导入软管、接头、电子标签、排放阀和抗返流装置组成。产品用于临床需要进行尿流量监测,或需要收集尿液的病人,并可配合珠海威瑞医疗科技有限公司生产的尿流量监测仪使用。该产品中的抗反流装置可有效地降低尿路逆行感染机率。”变更为“集尿袋由袋体(贮尿部分)、挂件、导入软管、接头、电子标签、排出管、排放阀和止流夹组成。产品用于临床需要进行尿流量监测,或需要收集尿液的病人,并可配合珠海威瑞医疗科技有限公司生产的尿流量监测仪使用。”变更时间2017年07月07日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)