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集尿袋

备案号

粤珠械备20140005号

备案人名称

珠海威瑞医疗科技有限公司

备案人注册地址

珠海市南屏科技园屏东1路7号B1型厂房3楼东B区

生产地址

珠海市南屏科技园屏东1路7号B1型厂房3楼东B区

产品名称

集尿袋

型号规格

WRB35 、WRB25 、WRB20、WRB15 、WRB10 、WRB5包装规格：1个（即每个包装1个产品）附件链接地址http://125.35.24.156/upload/ba/

产品描述

与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。

预期用途

用于向外引出并收集体内液体。

备注

备案单位

广东省珠海市食品药品监督管理局

备案日期

2014-01-24

变更情况

《产品技术要求》的1.1产品型号和规格的“集尿袋由医用塑料膜或盒（贮尿部分）、挂件、导入软管、接头、电子标签、排放阀和抗返流装置组成。产品用于临床需要进行尿流量监测，或需要收集尿液的病人，并可配合珠海威瑞医疗科技有限公司生产的尿流量监测仪使用。该产品中的抗反流装置可有效地降低尿路逆行感染机率。”变更为“集尿袋由袋体（贮尿部分）、挂件、导入软管、接头、电子标签、排出管、排放阀和止流夹组成。产品用于临床需要进行尿流量监测，或需要收集尿液的病人，并可配合珠海威瑞医疗科技有限公司生产的尿流量监测仪使用。”变更时间2017年07月07日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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