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血型分析用稀释液

备案号

粤珠械备20140009号

备案人名称

珠海贝索生物技术有限公司

备案人注册地址

珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层

生产地址

珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层

产品名称

血型分析用稀释液

型号规格

型号：低离子强度盐溶液(LISS)； 2号稀释液（Diluent 2）规格：低离子强度盐溶液(LISS)规格为：100mL/瓶；250mL/瓶；500mL/瓶；4×250mL/瓶； 2号稀释液（Diluent 2）规格为：100mL/瓶；500mL/瓶；10×60×700μL/盒。

产品描述

氯化钠、甘氨酸、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、防腐剂。

预期用途

用于制备红细胞悬液，在临床输血上用于血型定型，交叉配血前的样本稀释。

备注

备案单位

广东省珠海市食品药品监督管理局

备案日期

2014-01-22

变更情况

包装规格由“型号：低离子强度盐溶液(LISS)规格：100ml/瓶；250ml/瓶；500ml/瓶；4×250ml/瓶；10×60×700μl/盒”变更为“型号：低离子强度盐溶液(LISS)； 2号稀释液（Diluent 2）规格：低离子强度盐溶液(LISS)规格为：100mL/瓶；250mL/瓶；500mL/瓶；4×250mL/瓶；2号稀释液（Diluent 2）规格为：100mL/瓶；500mL/瓶；10×60×700μL/盒。”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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