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核酸提取或纯化试剂
备案号
浙杭械备20180496号
备案人名称
杭州杰毅麦特医疗器械有限公司
备案人注册地址
杭州市西湖区三墩镇振中路208号2幢4、5层
生产地址
杭州市西湖区三墩镇振中路208号2幢4、5层
产品名称
核酸提取或纯化试剂
型号规格
96人份/盒
产品描述
本产品由A部分和B部分组成,A部分包括裂解液、提取磁珠、稀释液、清洗液Ⅰ、清洗液Ⅱ、清洗液Ⅲ和提取洗脱液;B部分包括蛋白酶K、纯化磁珠、纯化清洗液和纯化洗脱液。
预期用途
本产品由A部分和B部分组成,A部分包括裂解液、提取磁珠、稀释液、清洗液Ⅰ、清洗液Ⅱ、清洗液Ⅲ和提取洗脱液;B部分包括蛋白酶K、纯化磁珠、纯化清洗液和纯化洗脱液。
备注
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备案单位
杭州市市场监督管理局
备案日期
2018-10-15
变更情况
产品有效期由“9个月”变更为“12个月”变更时间2018年12月19日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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