浙杭械备20150260号

杭州海世嘉生物科技有限公司

浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号1幢302室，402室

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液基细胞处理试剂盒（离心法）

型号分宫颈细胞系列、痰细胞系列、尿液细胞系列、浆膜腔积液系列、针吸及内窥镜系列；包装规格分200人份；100人份；50人份。

主要由细胞保存液、细胞裂解液、稀释液等及必要的细胞承载或制片器具组成。

用于临床检验分析前细胞或微生物的保存、运输、提取、分离、沉淀、固定、制片等。

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杭州市市场监督管理局

2019-01-30

将宫颈细胞系列200人份的4瓶稀释液改为2瓶。宫颈细胞系列组分中的粘附玻片改为制片单元。变更时间2016年10月27日；将宫颈细胞系列稀释液的包装量由450ml/瓶转为330ml/瓶。变更时间2016年12月21日；将宫颈细胞系列稀释液的包装量由330ml/瓶变更为300ml/瓶变更时间2017年02月09日；将宫颈细胞系列稀释液的包装量由300ml,2瓶，变更为200人份/100人份；1瓶/2瓶变更时间2017年05月18日；技术要求变更变更时间为2017年9月14日变更时间2017年09月22日；生产地址由“杭州市西湖区三墩镇西园五路8号3幢401室”变更为“杭州市西湖区三墩镇西园五路8号3幢401室；杭州市余杭区良渚镇吴家厍村1号楼302、402室”变更时间2018年05月08日；备案人-注册地址由“杭州市西湖区三墩镇西园五路8号3幢401室”变更为“浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号1幢302室，402室”；生产地址由“杭州市西湖区三墩镇西园五路8号3幢401室；杭州市余杭区良渚镇吴家厍村1号楼302、402室”变更为“浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号1幢302室，402室”变更时间2018年07月09日