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基因测序通用试剂盒(半导体法)

备案号

粤穗械备20190881号

备案人名称

广州市达瑞生物技术股份有限公司

备案人注册地址

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

生产地址

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

产品名称

基因测序通用试剂盒(半导体法)

型号规格

6个run/盒

产品描述

主要由乳液PCR缓冲液、乳液PCR酶混合液、破乳液I和II、模板载体溶液、模板制备反应油I和II、模板重悬液、质控模板、C1磁珠、C1磁珠清洗液、C1磁珠重悬液、测序酶溶液、测序通用引物（与barcode序列互补的单条引物）、测序试剂（dNTP）、测序缓冲液、芯片、无核酸酶水等组成

预期用途

与基因文库构建等试剂盒、基因测序仪DR-Seq 8800配合使用，完成高通量测序过程。不用于全基因组测序。

备注

该产品为分类界定产品

备案单位

广州市市场监督管理局

备案日期

2020-03-03

变更情况

2020年03月03日,包装规格由“8个run/盒”变更为“6个run/盒”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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