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冷敷护理包

备案号

粤穗械备20190825号

备案人名称

广州赛美药业有限公司

备案人注册地址

广州市白云区广花三路468号305房

生产地址

广州市白云区广花三路468号305房

产品名称

冷敷护理包

型号规格

A型：冷敷凝胶30g×1支、冷敷凝胶3g×6支、医用冷敷贴15g×6片；B型：医用冷敷贴25g×5片、光子冷凝胶50g×1瓶；C型：医用冷敷贴28g×6片、光子冷凝胶3g×6支

产品描述

由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织

备注

该产品为组合包。

备案单位

广州市市场监督管理局

备案日期

2019-05-21

变更情况

2019年04月10日,型号/规格由“A型：冷敷凝胶30g×1支，医用冷敷贴15g×6片； B型：冷敷凝胶3g×1支，医用冷敷贴15g×6片。”变更为“冷敷凝胶30g×1支，冷敷凝胶3g×6支，医用冷敷贴15g×6片。”。产品技术要求变更。2019年05月21日,型号/规格由“冷敷凝胶30g×1支，冷敷凝胶3g×6支，医用冷敷贴15g×6片。”变更为“A型：冷敷凝胶30g×1支、冷敷凝胶3g×6支、医用冷敷贴15g×6片；B型：医用冷敷贴25g×5片、光子冷凝胶50g×1瓶；C型：医用冷敷贴28g×6片、光子冷凝胶3g×6支”；预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织”。产品技术要求变更。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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