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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >全自动免疫检验系统用底物液
全自动免疫检验系统用底物液
备案号
粤穗械备20190832号
备案人名称
广州市进德生物科技有限公司
备案人注册地址
广州市黄埔区尖塔山路1号（5）栋五楼
生产地址
广州市黄埔区尖塔山路1号（5）栋五楼
产品名称
全自动免疫检验系统用底物液
型号规格
底物A：2mL、底物B：7.5mL；底物A：4mL、底物B：15mL；底物A：8mL、底物B：30mL； 底物A：10mL、底物B：40mL
产品描述
底物A主要由2-(N-吗啉)乙磺酸、2-氨基苯酚等组成。底物B主要由三羟甲基氨基甲烷、对羟基肉桂酸、乙醇、乙二胺四乙酸二钠、吐温20、过氧化脲等组成。
预期用途
与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）
备注
/
备案单位
广州市食品药品监督管理局
备案日期
2019-04-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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