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正畸定位器

备案号

浙杭械备20170342号

备案人名称

浙江日盛医疗科技股份有限公司

备案人注册地址

生产地址

浙江省杭州市西湖区留下街道花牌楼6-1号

产品名称

正畸定位器

型号规格

自适应式

产品描述

按使用形式通常可分为弓丝成型器、正畸带环安置器、正畸托槽安置器、磨牙带环就位器、带环推置器、牙正畸结扎器等。均为手持手动器械。

预期用途

用于口腔中正畸材料的成型、安装、去除。

备注

备案单位

杭州市市场监督管理局

备案日期

2019-09-17

变更情况

型号或规格由“017-912”变更为“自适应式”；产品描述或主要组成成份由“由底板和支架结构组成，支架结构连接正畸托槽和正畸颊面管，底板型态与患者咬合面型态一致。”变更为“按使用形式通常可分为弓丝成型器、正畸带环安置器、正畸托槽安置器、磨牙带环就位器、带环推置器、牙正畸结扎器等。均为手持手动器械。”；预期用途由“用于口腔正畸治疗过程中，正畸托槽和正畸颊面管的定位。使用时先固定于正畸托槽和正畸颊面管上，然后根据产品底板上印有的牙位标记，将产品内部预留的正畸托槽或正畸颊面管固定于相应的牙位，然后将定位器摘除。本产品适用于正畸患者，无禁忌症。”变更为“用于口腔中正畸材料的成型、安装、去除。”变更时间2019年09月17日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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