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CD11b检测试剂

备案号

浙杭械备20180086号

备案人名称

安捷伦生物（杭州）有限公司

备案人注册地址

生产地址

浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面、4幢第1~5层

产品名称

CD11b检测试剂

型号规格

25测试/瓶，50测试/瓶，100测试/瓶，200测试/瓶。

产品描述

主要包括磷酸盐缓冲液、Gelatin蛋白稳定剂、叠氮钠、APC荧光标记的鼠抗人CD11b单克隆抗体（克隆号：ICRF44）。

预期用途

检测人体生物标本中CD11b的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

备注

备案单位

杭州市市场监督管理局

备案日期

2019-07-09

变更情况

备案人-注册地址由“杭州市西湖区西园五路2号5幢”变更为“浙江省杭州市西湖区振中路208号4号楼”；生产地址由“杭州市西湖区西园五路2号5幢”变更为“浙江省杭州市西湖区振中路208号4幢第1-5层、浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面”变更时间2019年05月21日；备案人名称-中文由“艾森生物（杭州）有限公司”变更为“安捷伦生物（杭州）有限公司”；生产地址由“浙江省杭州市西湖区振中路208号4幢第1-5层、浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面”变更为“浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面、4幢第1~5层”变更时间2019年07月09日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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