浙杭械备20180139号

杭州佰勤医疗器械有限公司

浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S

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样本释放剂

48人份/盒，96人份/盒

乙腈、氢氧化钠 纯化水、丹磺酰氯 乙腈、甲酸 纯化水

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。如叶酸释放剂、维生素B12释放剂。

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杭州市市场监督管理局

2019-03-19

包装规格由“48人份/盒，96人份/盒”变更为“儿茶酚胺及儿茶酚胺代谢产物样本释放剂， 48人份/盒，96人份/盒 ”；产品有效期由“3个月”变更为“原包装应于2～8℃储存，有效期3个月。开封后于2～8℃储存，有效期30天。在效期的最后1天打开未开封的试剂，开封后的试剂仍然能够在30天内有效。”变更时间2018年05月08日；变更时间2018年07月24日；产品有效期由“原包装应于2～8℃储存，有效期3个月。开封后于2～8℃储存，有效期30天。在效期的最后1天打开未开封的试剂，开封后的试剂仍然能够在30天内有效。”变更为“ 原包装应于2～8℃储存，有效期6个月。开封后于2～8℃储存，有效期30天。在效期的最后1天打开未开封的试剂，开封后的试剂仍然能够在30天内有效。 ”；主要组成成分由“ 乙腈、氢氧化钠 纯化水、丹磺酰氯 乙腈、甲酸 纯化水”变更为“A液：稀释液，B液和C液：衍生液，D液：反应终止液”变更时间2018年09月14日