样本释放剂
备案人注册地址
浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S
生产地址
浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S
产品描述
乙腈、氢氧化钠 纯化水、丹磺酰氯 乙腈、甲酸 纯化水
预期用途
用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。如叶酸释放剂、维生素B12释放剂。
变更情况
包装规格由“48人份/盒,96人份/盒”变更为“儿茶酚胺及儿茶酚胺代谢产物样本释放剂, 48人份/盒,96人份/盒 ”;产品有效期由“3个月”变更为“原包装应于2~8℃储存,有效期3个月。开封后于2~8℃储存,有效期30天。在效期的最后1天打开未开封的试剂,开封后的试剂仍然能够在30天内有效。”变更时间2018年05月08日;变更时间2018年07月24日;产品有效期由“原包装应于2~8℃储存,有效期3个月。开封后于2~8℃储存,有效期30天。在效期的最后1天打开未开封的试剂,开封后的试剂仍然能够在30天内有效。”变更为“ 原包装应于2~8℃储存,有效期6个月。开封后于2~8℃储存,有效期30天。在效期的最后1天打开未开封的试剂,开封后的试剂仍然能够在30天内有效。 ”;主要组成成分由“ 乙腈、氢氧化钠 纯化水、丹磺酰氯 乙腈、甲酸 纯化水”变更为“A液:稀释液,B液和C液:衍生液,D液:反应终止液”变更时间2018年09月14日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)