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上/下肢医用外固定支具

备案号

浙杭械备20180148号

备案人名称

杭州科博矫形康复器材有限公司

备案人注册地址

杭州市余杭区五常街道后山路8号

生产地址

杭州市余杭区五常街道后山路8号

产品名称

上/下肢医用外固定支具

型号规格

见附件

产品描述

包括膝关节护具、臀部护具、肩关节护具、肘关节护具。采用金属材料和高分子材料制成。非无菌提供，可重复使用。

预期用途

膝关节护具用于膝关节手术或受伤后支撑和固定膝关节，限制膝关节的活动范围，防止关节错位和关节损伤，减少关键部位负重，缓解疼痛。臀部护具用于臀部手术恢复期或臀部受伤的患者臀部进行支撑和固定，限制其活动范围。肩关节护具用于肩袖损伤、盂肱韧带脱位/半脱位、肩部软组织拉伤患者肩部关节的支撑和固定。肘关节护具用于肘关节手术或受伤后支撑和固定肘关节，限制肘关节的活动范围，防止肘关节的过度伸展。

备注

备案单位

杭州市市场监督管理局

备案日期

2018-05-08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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