样本释放剂
备案人注册地址
浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S
生产地址
浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S
型号规格
多种血清药物样本释放剂,48人份/盒、96人份/盒
预期用途
用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。如叶酸释放剂、维生素B12释放剂。
变更情况
产品有效期由“原包装应于2~30℃储存,有效期3个月。开封后于2~8℃储存,有效期30天。 在效期的最后1天打开未开封的试剂,开封后的试剂仍然能够在30天内有效。”变更为“原包装应于2~30℃储存,有效期6个月。开封后于2~8℃储存,有效期30天。 在效期的最后1天打开未开封的试剂,开封后的试剂仍然能够在30天内有效。”;主要组成成分由“甲醇 纯化水”变更为“A液:溶解稀释液”变更时间2018年09月14日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)