踝部固定器
生产地址
浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401R
型号规格
28U90、50S1、YB-F-100、YB-F-200、YB-F-201、YB-F-300、YB-F-301(具体规格见技术要求)
产品描述
通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。医疗器械产品。
预期用途
用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。
变更情况
产品名称或产品分类名称-中文由“足托固定器”变更为“踝部固定器”;型号或规格由“28U90、50S1、YB-F-100、YB-F-200、YB-F-201(具体规格见技术要求)”变更为“28U90、50S1、YB-F-100、YB-F-200、YB-F-201、YB-F-300、YB-F-301(具体规格见技术要求)”;产品描述或主要组成成份由“骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。医疗器械产品。”;预期用途由“用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。”变更为“用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。”变更时间2019年04月18日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)