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正畸定位器

备案号

浙杭械备20180158号

备案人名称

统合医疗科技（杭州）股份有限公司

备案人注册地址

浙江省杭州市西湖区花牌楼6-1号5楼

生产地址

浙江省杭州市西湖区花牌楼6-1号5楼

产品名称

正畸定位器

型号规格

017-912 (依据公司产品项目规定型号，017表示2017年改良后新型，912表示公司第九项目中排序第十二号产品)

产品描述

由底板和支架结构组成，支架结构连接正畸托槽和正畸颊面管，底板型态与患者咬合面型态一致。定位器底版为光固化树脂，支架为塑料材质。无源产品。非无菌提供。

预期用途

用于口腔正畸治疗过程中，正畸托槽和正畸颊面管的定位。

备注

备案单位

杭州市市场监督管理局

备案日期

2018-05-21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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