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样本释放剂
备案号
浙杭械备20180169号
备案人名称
杭州康拓生物科技有限公司
备案人注册地址
杭州市西湖区三墩镇百担里28号3幢501、502室
生产地址
浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路11号7幢6层
产品名称
样本释放剂
型号规格
释放剂:1*2mL; 辅助试剂Ⅰ:1*25mL;辅助试剂Ⅱ:1*2mL;辅助试剂Ⅲ:1*2mL;辅助试剂Ⅳ:3*40mL
产品描述
释放剂:相应同位素的溶液;辅助试剂Ⅰ:含乙酸铵的溶液;辅助试剂Ⅱ:含水解酶的溶液;辅助试剂Ⅲ:含甲酸的溶液;辅助试剂Ⅳ:含乙腈的溶液
预期用途
用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。如叶酸释放剂、维生素B12释放剂。
备注
/
备案单位
杭州市市场监督管理局
备案日期
2018-05-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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