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样本释放剂

备案号

浙杭械备20180172号

备案人名称

杭州康拓生物科技有限公司

备案人注册地址

杭州市西湖区三墩镇百担里28号3幢501、502室

生产地址

浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路11号7幢6层

产品名称

样本释放剂

型号规格

释放剂Ⅰ：1*3mL；释放剂Ⅱ：1*10mL；辅助试剂Ⅰ：1*10mL；辅助试剂Ⅱ：1*20mL；辅助试剂Ⅲ：2*30mL；辅助试剂Ⅳ：1*10mL

产品描述

释放剂Ⅰ：相应同位素的溶液；释放剂Ⅱ：含甲醇的溶液；辅助试剂Ⅰ：含氨水的溶液；辅助试剂Ⅱ：含甲醇的溶液：辅助试剂Ⅲ：含乙酸乙酯的溶液；辅助试剂Ⅳ：含甲醇的溶液

预期用途

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。如叶酸释放剂、维生素B12释放剂。

备注

备案单位

杭州市市场监督管理局

备案日期

2018-05-28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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