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核酸提取或纯化试剂

备案号

浙杭械备20170294号

备案人名称

杭州缔蓝生物技术有限公司

备案人注册地址

生产地址

浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼6层605-613、2幢D楼1层

产品名称

核酸提取或纯化试剂

型号规格

DL-A-001/ 20人份/盒

产品描述

由样本释放剂A、清洗液、核酸提取或纯化试剂A、核酸提取或纯化试剂B、清洗液B、样本释放剂B以及可选配的玻璃珠和离心纯化柱组成。

预期用途

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

备案单位

杭州市市场监督管理局

备案日期

2019-11-01

变更情况

主要组成成分由“由样本释放剂A、清洗液、核酸提取或纯化试剂A、核酸提取或纯化试剂B、清洗液B、样本释放剂B以及可选配的玻璃珠和离心纯化柱组成。”变更为“由痰液消化液、样本清洗液、样本处理液A、样本处理液B、冲洗液、DNA洗脱液以及可选配的DNA固形提取物和DNA离心纯化管（带套管）组成。”，修改了产品检验方法和说明书。变更时间2019年11月01日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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