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核酸提取或纯化试剂
备案号
浙杭械备20170294号
备案人名称
杭州缔蓝生物技术有限公司
备案人注册地址
/
生产地址
浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼6层605-613、2幢D楼1层
产品名称
核酸提取或纯化试剂
型号规格
DL-A-001/ 20人份/盒
产品描述
由样本释放剂A、清洗液、核酸提取或纯化试剂A、核酸提取或纯化试剂B、清洗液B、样本释放剂B以及可选配的玻璃珠和离心纯化柱组成。
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
/
备案单位
杭州市市场监督管理局
备案日期
2019-11-01
变更情况
主要组成成分由“由样本释放剂A、清洗液、核酸提取或纯化试剂A、核酸提取或纯化试剂B、清洗液B、样本释放剂B以及可选配的玻璃珠和离心纯化柱组成。”变更为“由痰液消化液、样本清洗液、样本处理液A、样本处理液B、冲洗液、DNA洗脱液以及可选配的DNA固形提取物和DNA离心纯化管(带套管)组成。”,修改了产品检验方法和说明书。变更时间2019年11月01日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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