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咬口

备案号

浙杭械备20180007号

备案人名称

杭州欣创医疗器械有限公司

备案人注册地址

生产地址

浙江省杭州市西湖区三墩镇西园一路8号3幢B楼6层

产品名称

咬口

型号规格

H1、H3、H5、H7，单独包装或组合包装

产品描述

由塑胶横杆、塑胶圆盘和塑胶软垫组成，全部由医用级TPE材料注塑加工而成。根据临床产程不同及塑胶软垫厚度不同，型号规格分别为：H1、H3、H5、H7。不同厚度的软垫，可带来不同的咬合力度、无不适感，并可承受产妇的最大咬合力。非无菌提供。

预期用途

适用于孕妇自然分娩的第一、第二产程。助于减轻疼痛，缩短产程。

备注

备案单位

杭州市市场监督管理局

备案日期

2019-04-22

变更情况

对产品技术要求进行变更，物理、化学性能测试中的某些指标由于在原材料检测，半成品检测时已经检测过，故，在成品中不再重复检测。变更时间2019年04月22日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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