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全自动免疫检验系统用底物液
备案号
浙杭械备20180011号
备案人名称
杭州宝曼生物科技有限公司
备案人注册地址
杭州经济技术开发区10号大街西200号北侧标准厂房二层
生产地址
杭州经济技术开发区10号大街西200号北侧标准厂房二层
产品名称
全自动免疫检验系统用底物液
型号规格
参见附件
产品描述
本产品由金刚烷、2-氨基-2-甲基-1-丙醇、磷酸缓冲液组成。
预期用途
与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)
备注
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备案单位
杭州市市场监督管理局
备案日期
2018-01-12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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