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全自动免疫检验系统用底物液

备案号

浙杭械备20180013号

备案人名称

杭州宝曼生物科技有限公司

备案人注册地址

杭州经济技术开发区10号大街西200号北侧标准厂房二层

生产地址

杭州经济技术开发区10号大街西200号北侧标准厂房二层

产品名称

全自动免疫检验系统用底物液

型号规格

AIA：底物液：100mL用×2，底物溶解液：100mL×2。

产品描述

本产品由底物（磷酸-4-甲基伞形酮）和底物溶解液（2-氨基-2-甲基-1-丙醇）组成。

预期用途

与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）

备注

备案单位

杭州市市场监督管理局

备案日期

2018-01-12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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