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正畸定位器

备案号

浙杭械备20180033号

备案人名称

杭州优易数齿科技有限公司

备案人注册地址

浙江省杭州市拱墅区新文路33号4幢（3号楼）509室

生产地址

浙江省杭州市拱墅区新文路33号4幢（3号楼）509室

产品名称

正畸定位器

型号规格

个性化定制型

产品描述

正畸定位器采用患者口内3D扫描数据或者利用患者口腔石膏模型的3D扫描数据，通过计算机进行后期处理再用3D打印、热压成形等方式制作而成。本产品的主要原材料为牙科膜片、聚乙烯、醋酸乙烯酯、可食用色素等材料制成。非无菌提供。无源产品。

预期用途

主要用于帮助正畸临床医生提高正畸托槽、颊面管在患者牙面粘贴的精准度和粘贴效率。适用于所有正畸托槽矫治患者。有严重间歇性牙周疾病、精神疾病、对热塑树脂材料过敏的患者应谨慎使用。

备注

备案单位

杭州市市场监督管理局

备案日期

2018-01-30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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