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样本释放剂
备案号
浙杭械备20180349号
备案人名称
杭州佰勤医疗器械有限公司
备案人注册地址
浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S
生产地址
浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S
产品名称
样本释放剂
型号规格
维生素5项样本释放剂,2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、48人份/盒
产品描述
甲醇,正己烷,乙腈
预期用途
用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。如叶酸释放剂、维生素B12释放剂。
备注
/
备案单位
杭州市市场监督管理局
备案日期
2019-03-19
变更情况
主要组成成分由“甲醇,正己烷,乙腈”变更为“A液:溶解稀释液,B液:萃取液,C液:复溶液”变更时间2018年09月11日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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