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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >正畸定位器
正畸定位器
备案号
浙杭械备20180044号
备案人名称
浙江新亚医疗科技股份有限公司
备案人注册地址
浙江省杭州市拱墅区通益路1032号
生产地址
浙江省杭州市拱墅区通益路1032号
产品名称
正畸定位器
型号规格
个性化定制型
产品描述
定位导板是采用患者口内3D扫描数据或者利用患者口腔石膏模型的3D扫描数据，通过计算机进行后期处理再用3D打印、热压成形等方式制作而成。本产品的主要原材料为牙科膜片，采用聚乙烯、醋酸乙烯脂、可食用色素等适用材料制成。非无菌提供。无源产品。
预期用途
定位导板是采用患者口内3D扫描数据或者利用患者口腔石膏模型的3D扫描数据，通过计算机进行后期处理再用3D打印、热压成形等方式制作而成。本产品的主要原材料为牙科膜片，采用聚乙烯、醋酸乙烯脂、可食用色素等适用材料制成。非无菌提供。无源产品。
备注
/
备案单位
杭州市市场监督管理局
备案日期
2018-10-25
变更情况
备案人名称-中文由“杭州新亚齿科材料有限公司”变更为“浙江新亚医疗科技股份有限公司”变更时间2018年10月25日
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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