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血细胞分析用溶血剂

备案号

浙杭械备20160338号

备案人名称

杭州健宝医疗器械有限公司

备案人注册地址

生产地址

杭州余杭经济技术开发区唐梅路13号401-402室

产品名称

血细胞分析用溶血剂

型号规格

血细胞分析用溶血剂CD3500、血细胞分析用溶血剂COULTER、血细胞分析用溶血剂PAK、血细胞分析用溶血剂MEK、血细胞分析用溶血剂S-KW、血细胞分析用溶血剂S-SLS、血细胞分析用溶血剂S-KX21、血细胞分析用溶血剂S-FBA、血细胞分析用溶血剂S-4DL、血细胞分析用溶血剂CA，共十种型号。血细胞分析用溶血剂的包装规格：溶血剂CD3500 / COULTER / PAK/ MEK/ S-KW / S-SLS /S-KX21 /S-FBA /S-4DL/CA：500ml ～ 10L/包装。

产品描述

血细胞分析用溶血剂具有溶解红细胞，改变白细胞亚群的形态或光学特性。用于血红蛋白含量的测定和白细胞的分类。

预期用途

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

备注

备案单位

杭州市市场监督管理局

备案日期

2019-05-20

变更情况

备案人-注册地址由“杭州市下城区华丰路2号12幢三楼”变更为“浙江省杭州市下城区潮王路10号领骏世界大厦北座315室”；生产地址由“杭州市下城区华丰路2号12幢三楼”变更为“杭州余杭经济技术开发区唐梅路13号401-402室”变更时间2019年05月20日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）