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清洗液

备案号

浙杭械备20160342号

备案人名称

杭州健宝医疗器械有限公司

备案人注册地址

生产地址

杭州余杭经济技术开发区唐梅路13号401-402室

产品名称

清洗液

型号规格

清洗液A、清洗液B1、清洗液B2、清洗液C1、清洗液C2、清洗液D1、清洗液D2、清洗液E1、清洗液E2、清洗液E3十种型号。规格：清洗液A/B1/B2/C1/C2/D1/D2/E1/E2:1L-10L

产品描述

该产品是一种具有酸碱缓冲作用、适当的离子强度和电导率的电解质平衡液。用于检测过程中反应体系的清洗，洗去免疫反应中未结合的部分。主要组成成份缓冲剂、表面活性剂。

预期用途

用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。

备注

备案单位

杭州市市场监督管理局

备案日期

2019-05-20

变更情况

备案人-注册地址由“杭州市下城区华丰路2号12幢三楼”变更为“浙江省杭州市下城区潮王路10号领骏世界大厦北座315室”；生产地址由“杭州市下城区华丰路2号12幢三楼”变更为“杭州余杭经济技术开发区唐梅路13号401-402室”变更时间2019年05月20日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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