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核酸提取或纯化试剂

备案号

粤穗械备20180628号

备案人名称

中山大学达安基因股份有限公司

备案人注册地址

广州市高新技术产业开发区香山路19号

生产地址

广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号

产品名称

核酸提取或纯化试剂

型号规格

预封装：20测试/盒；预封装：48测试/盒；大包装：20测试/盒

产品描述

大包装，20测试/盒：由磁珠G、Carrier RNA、Carrier RNA溶解液、蛋白酶K（干粉）、蛋白酶K Buffer、裂解液、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液组成。预封装，20测试/盒：48测试/盒：由磁珠G、Carrier RNA、Carrier RNA溶解液、蛋白酶K（干粉）、蛋白酶K Buffer、预分装试剂板组成。其中预分装试剂板包含了裂解液、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液。

预期用途

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

备案单位

广东省广州市食品药品监督管理局

备案日期

2018-01-19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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