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核酸提取或纯化试剂

备案号

粤穗械备20180708号

备案人名称

广州市金圻睿生物科技有限责任公司

备案人注册地址

广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元

生产地址

广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元

产品名称

核酸提取或纯化试剂

型号规格

50人份/套

产品描述

A盒：含裂解液、结合液、浓缩清洗液Ⅰ、浓缩清洗液Ⅱ、洗脱液和收集管；B盒：含蛋白酶K和洗脱柱

预期用途

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

备案单位

广州市食品药品监督管理局

备案日期

2019-01-30

变更情况

2019年01月30日,备案人注册地址由“广州国际生物岛螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”变更为“广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”；生产地址由“广州国际生物岛螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”变更为“广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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