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医用超声耦合剂

备案号

粤穗械备20181017号

备案人名称

广州广工技术开发有限公司

备案人注册地址

广州市天河区宦溪北路27号411房

生产地址

广州市天河区宦溪北路27号411房

产品名称

医用超声耦合剂

型号规格

支（15g、20g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、180g、200g）；袋（经高温处理型20g、经高温处理型10g）；支（40ml、60ml、100ml、120ml) ；袋（5000ml、2500ml、20ml）；瓶（250ml）；桶（25kg）

产品描述

超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。

预期用途

改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。

备注

备案单位

广州市市场监督管理局

备案日期

2019-05-09

变更情况

2019年02月28日,产品技术要求变更。2019年05月09日,型号/规格由“支（15g、20g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、180g、200g），袋（5000ml、2500ml、20ml），瓶（250ml），桶（25kg）”变更为“支（15g、20g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、180g、200g）；袋（经高温处理型20g、经高温处理型10g）；支（40ml、60ml、100ml、120ml) ；袋（5000ml、2500ml、20ml）；瓶（250ml）；桶（25kg）”。产品技术要求变更。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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