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膝部固定器

备案号

粤穗械备20181151号

备案人名称

广州齐康医疗科技有限公司

备案人注册地址

广州市番禺区石碁镇市莲路永善村段5号之二3楼313、315、317、319、321、330-333

生产地址

广州市番禺区石碁镇市莲路永善村段5号之二3楼313、315、317、319、321、330-333

产品名称

膝部固定器

型号规格

型号：qk-1、qk-2；规格：XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL

产品描述

通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。

预期用途

用于对膝部的外固定或支撑。

备注

备案单位

广州市食品药品监督管理局

备案日期

2019-04-10

变更情况

2019年04月10日,型号/规格由“型号：LI1、LI2、LI3、LI4、LI5、RI1、RI2、RI3、RI4、RI5 LII1、LII2、LII3、LII4、LII5、RII1、RII2、RII3、RII4、RII5、LIII1、LIII2、LIII3、LIII4、LIII5、RIII1、RIII2、RIII3、RIII4、RIII5；规格：XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL。”变更为“型号：qk-1、qk-2；规格：XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL”。产品技术要求变更。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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