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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >p16抗体检测试剂盒(免疫细胞化学法)
p16抗体检测试剂盒(免疫细胞化学法)
备案号
粤穗械备20180723号
备案人名称
广州江元医疗科技有限公司
备案人注册地址
广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋601
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋601
产品名称
p16抗体检测试剂盒(免疫细胞化学法)
型号规格
型号：手工、全自动；规格：100人份/盒、200人份/盒
产品描述
主要由一抗浓缩液、抗体稀释液、二抗、封闭液、DAB显色液组成。
预期用途
宫颈脱落细胞样本在常规染色（如：HE/巴氏染色）基础上进行免疫细胞化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。
备注
2019年04月18日补发备案凭证和信息表
备案单位
广州市食品药品监督管理局
备案日期
2019-04-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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