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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >核酸提取或纯化试剂
核酸提取或纯化试剂
备案号
粤穗械备20181170号
备案人名称
广州和实生物技术有限公司
备案人注册地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术开发区科学城开源大道11号B10栋3层12、14、16房间
产品名称
核酸提取或纯化试剂
型号规格
16反应/盒；48反应/盒；64反应/盒。
产品描述
主要由磁珠洗涤液、磁珠洗脱液、蛋白酶K、重亚硫酸盐溶液、磁珠组成。
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
/
备案单位
广州市市场监督管理局
备案日期
2019-06-27
变更情况
2019年06月27日,包装规格由“48反应/盒；64反应/盒”变更为“16反应/盒；48反应/盒；64反应/盒。”。产品技术要求变更。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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