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p16/Ki-67检测试剂盒(免疫细胞化学法)

备案号

粤穗械备20180655号

备案人名称

广州安必平医药科技股份有限公司

备案人注册地址

广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋

生产地址

广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋

产品名称

p16/Ki-67检测试剂盒(免疫细胞化学法)

型号规格

60人份/盒、120人份/盒。

产品描述

p16鼠单克隆抗体（克隆号：AbM51100-10），Ki-67兔单克隆抗体（克隆号：SP6），多聚合物HRP标羊抗小鼠IgG和多聚合物AP标羊抗兔IgG，DAB显色液和AP-Red显色液。

预期用途

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫细胞化学法染色，为医师提供诊断的辅助信息。

备注

备案单位

广东省广州市食品药品监督管理局

备案日期

2018-01-27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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