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测序反应通用试剂盒(半导体法)

备案号

粤穗械备20180729号

备案人名称

广州市达瑞生物技术股份有限公司

备案人注册地址

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

生产地址

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

产品名称

测序反应通用试剂盒(半导体法)

型号规格

8个run/盒

产品描述

主要由乳液PCR酶混合液、乳液PCR缓冲液、模板制备反应油、C1磁珠、dNTP、测序酶溶液、测序引物、退火缓冲液、芯片等组成。

预期用途

与特定检测试剂盒、半导体测序仪配合使用，完成高通量测序过程，是该测序反应系统的通用试剂。用于体外检测人体样本中的人类、细菌或病毒的基因序列信息。本品不用于全基因组测序。

备注

备案单位

广州市食品药品监督管理局

备案日期

2018-06-19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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