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口腔开口器

备案号

粤穗械备20180698号

备案人名称

广州从化生华实业有限公司

备案人注册地址

广州市从化区江埔街环市东路112号1幢、2幢

生产地址

广州市从化区江埔街环市东路112号1幢、2幢

产品名称

口腔开口器

型号规格

RS-AW、RS-AP、RS-CW、RS-CP、RS-WM、RS-WL

产品描述

具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。可重复使用。

预期用途

用于口腔手术中保持口腔开启。

备注

备案单位

广州市食品药品监督管理局

备案日期

2019-01-17

变更情况

2019年01月17日,备案人注册地址由“广州市从化江埔街环市东路112号1幢”变更为“广州市从化区江埔街环市东路112号1幢、2幢”；生产地址由“广州市从化江埔街环市东路112号1幢”变更为“广州市从化区江埔街环市东路112号1幢、2幢”；型号/规格由“RS-AW，RS-AP，RS-CW，RS-CP”变更为“RS-AW、RS-AP、RS-CW、RS-CP、RS-WM、RS-WL”。产品技术要求变更。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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