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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >一次性精液样本处理试剂盒
一次性精液样本处理试剂盒
备案号
粤穗械备20180939号
备案人名称
广州华实生物科技有限公司
备案人注册地址
广州市黄埔区云埔三路19号自编1栋505-509号房
生产地址
广州市黄埔区云埔三路19号自编1栋505-509号房
产品名称
一次性精液样本处理试剂盒
型号规格
20人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
产品描述
由样本清洗液及一次性精液样本处理玻片组成。样本清洗液主要组分为硫酸钠、磷酸盐、碳酸氢钠葡萄糖和纯净水。
预期用途
用于处理精液样本，可用于精液的洗涤、稀释，便于光学显微镜下观察精子数量及活力。
备注
该产品为分类界定产品。
备案单位
广州市食品药品监督管理局
备案日期
2019-03-22
变更情况
2019年03月22日,包装规格由“20人份/盒”变更为“20人份/盒、100人份/盒、200人份/盒”。产品技术要求变更。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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