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粪便分析前处理仪

备案号

粤穗械备20180947号

备案人名称

广州承葛生物科技有限公司

备案人注册地址

广州市黄埔区瑞发路1号自编（1）栋五层519室

生产地址

广州市天河区广汕二路602号之一第二层自编202房

产品名称

粪便分析前处理仪

型号规格

TG-01

产品描述

主要由主控模块、触控屏、微型水泵、真空泵、多功能机头、耗材架、离心罐架、内部线缆、电源线组件、硅胶管、外壳框架、粪便样本分析实现用耗材组成。

预期用途

对待分析的粪便样本进行分析前规范化前处理（包括对采集粪便样本、粪便样本稀释液加注、驱动粪便样本稀释液加注后的搅拌混匀、粪便样本搅拌混匀后负压抽滤、粪便样本过滤后肠菌溶液分装）。不含有显微镜、不具有精密加样功能。

备注

该产品为分类界定产品。

备案单位

广州市食品药品监督管理局

备案日期

2019-02-26

变更情况

2018年10月09日,产品技术要求变更。2019年02月26日,备案人名称由“广州承葛复兴医药科技有限公司”变更为“广州承葛生物科技有限公司”；备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋第八层803”变更为“广州市黄埔区瑞发路1号自编（1）栋五层519室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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