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测序用文库制备试剂盒

备案号

粤穗械备20180869号

备案人名称

广州市金圻睿生物科技有限责任公司

备案人注册地址

广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元

生产地址

广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元

产品名称

测序用文库制备试剂盒

型号规格

48人份/盒、96人份/盒。

产品描述

含调节缓冲液、片段化缓冲液、片段化酶、修复缓冲液、修复酶、连接缓冲液、连接酶、扩增反应液、扩增引物、接头。

预期用途

用于处理从人组织、羊水、外周血、血浆等样本中提取的核酸，形成可用于测序的文库，可与测序反应通用试剂盒及基因测序系统一起使用。

备注

备案单位

广州市食品药品监督管理局

备案日期

2019-01-30

变更情况

2018年09月12日,产品技术要求变更。2019年01月30日,备案人注册地址由“广州国际生物岛螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”变更为“广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”；生产地址由“广州国际生物岛螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”变更为“广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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