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样本萃取液

备案号

粤穗械备20180875号

备案人名称

广州可力质谱医疗器械有限公司

备案人注册地址

广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号B8栋第六层601-610房

生产地址

广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号B8栋第六层601-610房

产品名称

样本萃取液

型号规格

FAT：480测试/盒

产品描述

脂肪酸提取液1：甲醇；脂肪酸提取液2：乙酸乙酯；脂肪酸转化液3：乙酰氯、二氯甲烷；脂肪酸转化液4：三吡啶甲基胺、乙腈；脂肪酸复溶液5：乙醇。

预期用途

用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。

备注

备案单位

广州市食品药品监督管理局

备案日期

2019-04-03

变更情况

2018年11月20日,产品有效期由“1.在2℃至8℃避光、密封的储存条件下，产品有效期为3个月。 2.产品开封后，放入2℃至8℃保存，请在效期内的2个月内用完。”变更为“1.在2℃至8℃避光、密封的储存条件下，产品有效期为6个月。 2.产品开封后，放入2℃至8℃保存，请在效期内的2个月内用完。”。2019年04月03日,产品有效期由“1.在2℃至8℃避光、密封的储存条件下，产品有效期为6个月。 2.产品开封后，放入2℃至8℃保存，请在效期内的2个月内用完。”变更为“1.在2℃至8℃避光、密封的储存条件下，产品有效期为12个月。 2. 产品开封后，放入2℃至8℃保存，请在效期内的2个月内用完。”。产品技术要求变更。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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