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样本释放剂
备案号
粤穗械备20180975号
备案人名称
广州可力质谱医疗器械有限公司
备案人注册地址
广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号B8栋第六层601-610房
生产地址
广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号B8栋第六层601-610房
产品名称
样本释放剂
型号规格
BIL:480测试/盒
产品描述
BIL-T1:甲醇;BIL-F2:甲醇、超纯水
预期用途
用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。
备注
/
备案单位
广州市食品药品监督管理局
备案日期
2019-04-09
变更情况
2019年04月09日,产品有效期由“1.产品在2℃至8℃避光、密封的储存条件下,有效期为6个月。 2.试剂开瓶后,放入2℃至8℃保存,请在效期内的2个月内用完。”变更为“1.产品在2℃至8℃避光、密封的储存条件下,有效期为12个月。 2.试剂开瓶后,放入2℃至8℃保存,请在效期内的2个月内用完。”。产品技术要求变更。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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