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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >细胞保存液
细胞保存液
备案号
粤穗械备20180617号
备案人名称
广州鸿琪光学仪器科技有限公司
备案人注册地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第三层
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第三层
产品名称
细胞保存液
型号规格
型号：LCTRX-A；规格：1000人份/盒,2000人份/盒
产品描述
细胞保存液
预期用途
用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途
备注
/
备案单位
广州市食品药品监督管理局
备案日期
2018-12-07
变更情况
2018年11月20日,产品技术要求变更。2018年12月07日,主要组成成分由“由乙醇、异丙醇、甲醛、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、水等组成”变更为“由乙醇、异丙醇、甲醇、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、水等组成”。产品技术要求变更。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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