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医用冰袋

备案号

粤穗械备20180079号

备案人名称

广州医美药业有限公司

备案人注册地址

广州市白云区白云湖街榕溪工业大街2号三栋8楼802房

生产地址

广州市白云区白云湖街榕溪工业大街2号三栋8楼802房

产品名称

医用冰袋

型号规格

型号：自冷型；规格： 100g、150g、200g、250g、300g、350g、 400g、500g

产品描述

由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

备注

备案单位

广州市市场监督管理局

备案日期

2019-12-17

变更情况

2019年12月17日,预期用途由“用于冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”；产品描述或主要组成成份由“由冰袋和各种形式的外套等组成。冰袋内装有冷敷凝胶。用于人体外表面特定部位（如眼部等）。”变更为“由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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